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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2019第015号)
发布日期:2019-03-29 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482 传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室 邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20190080

湖南贝翔医疗器械贸易有限公司

长沙高新开发区东方红中路589号研发中心1013349

刘柳燕

刘柳燕

胡钰彬

类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件。

2019.3.22

核发

2

湘长食药监械经营许20190081

湖南龙工医疗科技发展有限公司

长沙市雨花区万家丽中路三段36号喜盈门商业广场12栋及地下室32006

龙德文

龙德文

王桂林

类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

核发

3

011465

湖南麓枫医用器材有限公司

长沙市高新开发区麓枫路36

周蓉理

孙俊俏

陈元香

类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.3.22

延续

4

010111

长沙鑫丰生物科技有限公司

长沙市开福区青竹湖街道湘江北路一段369号嘉德物流中心51310-201

徐建平

徐金凤

李民友

类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件, 6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

延续

5

010096

长沙众德医疗器械有限公司

长沙高新开发区东方红中路586号曾氏企业有限公司2号楼4407408

何征

何征

陈滔

类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.3.22

延续

6

010041

长沙利美医疗设备有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期E11401号房

周芬芳

周芬芳

黄国亮

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

延续

7

010154

湖南泰衡医药有限公司

长沙市雨花区时代阳光大道216号全洲大厦609611612621625

沈湘礼

沈湘礼

董向阳

类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.3.22

延续

8

湘长食药监械经营许20150090号(更)

湖南瑞康医疗有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园8616-11616-17

吴丽艳

张勇

何林辉

Ⅲ类医疗器械:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

许可变更

9

010443(更)

湖南丞方医疗科技有限公司

长沙市天心区芙蓉中路692号新世纪城1312

聂金梅

聂金梅

何娟

原《分类目录》类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。
新《分类目录》类医疗器械:01有源手术器械, 02无源手术器械, 03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,  05放射治疗器械, 06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械, 08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械, 10输血、透析和体外循环器械, 12有源植入器械, 13无源植入器械, 14注输、护理和防护器械, 16眼科器械, 17口腔科器械, 18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 20中医器械, 21医用软件,  22临床检验器械。

2019.3.22

许可变更

10

湘长食药监械经营许20180433号(更)

湖南长常贸易有限公司

长沙市雨花区长沙大道580号东城港家园11028房和1125

伍雅美

伍雅美

尹书东

类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制。

2019.3.22

许可变更

11

湘长食药监械经营许20170162号(更)

湖南前茂医疗器械有限公司

湖南省长沙市芙蓉区定王台街道五一大道766号中天广场26024-26027

马超

马超

邱伟

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

许可变更

12

湘长食药监械经营许20180190号(更)

湖南沁丰医疗器械有限公司

湖南省长沙市天心区南托街道暮云工业园(新兴科技产业园)1523524

王菁菁

王菁菁

张琪莹

类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

许可变更

13

湘长食药监械经营许20150104号(更)

中聚科技股份有限公司

长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园66

王洪波

张雅

赵应香

类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

许可变更

14

湘长食药监械经营许20170230号(更)

湖南永润生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区洋湖街道潇湘南路一段208号柏利大厦南栋1010018

乔文杰

乔文杰

凌俊

原《分类目录》类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6825医用高频仪器设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。
新《分类目录》类医疗器械:13无源植入器械。

2019.3.22

许可变更

15

湘长食药监械经营许20180256号(更)

湖南九芝堂零售连锁有限公司德润园药店

长沙市岳麓区银杉路459号德润园小区商业街5-6-7-101临街门面

郭彩虹

尹志军

周玮

类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2019.3.22

许可变更

16

湘长食药监械经营许20180326号(更)

湖南九芝堂零售连锁有限公司合丰大药房

湖南省长沙市雨花区黎托街道办事处合丰社区新安置小区(B24单元8门)门面

郭彩虹

尹志军

毛广凤

类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2019.3.22

许可变更

17

湘长食药监械经营许20180257号(更)

湖南九芝堂零售连锁有限公司解放东路药店

长沙市芙蓉区解放东路6号(园车站路15号)右邻人保财产保险公司门面

郭彩虹

尹志军

廖丹娜

类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2019.3.22

许可变更

18

湘长食药监械经营许20180206号(更)

湖南九芝堂零售连锁有限公司荷花池药店

湖南省长沙市开福区蔡锷北路327329101号门面

郭彩虹

尹志军

简潇琴

类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2019.3.22

许可变更

19

湘长食药监械经营许20180327号(更)

湖南九芝堂零售连锁有限公司书院路星城药店

湖南省长沙市天心区书院路206号星城书香苑12栋三号中庭门面一楼

郭彩虹

尹志军

邱兰兰

类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2019.3.22

许可变更

20

湘长食药监械经营许20180270号(更)

湖南艾利康导电子科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区洋湖街道先导路179号湘江时代商务广场A508号房

耿利

耿利

龚奎玉

类医疗器械:6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

登记变更

21

湘长食药监械经营许20150427号(更)

湖南长海科技发展有限公司

长沙市岳麓区麓谷大道627号湖南长海投资控股集团有限公司办公楼研发楼101房二楼

周正

陈凡

陈红兰

类医疗器械:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) ,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件。

2019.3.22

登记变更

22

010728(更)

湖南天添康科技有限公司

长沙市雨花区中意一路农博中心、绿色食品城第一幢B5060

孙焕彩

孙焕彩

陈立武

类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) ,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

登记变更

23

010753(更)

湖南海王医药有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期D5101

张凡

严逸先

许庆文

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

登记变更

24

011559(更)

湖南德善科技发展有限公司

长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园1220622072208

石英杰

石英杰

付庆

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 (不含角膜接触镜),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.22

登记变更

25

湘长食药监械经营许20160238号(更)

湖南医道医疗科技有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六506

朱自强

朱自强

刘红

类医疗器械:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.3.26

登记变更

特此公告


长沙市市场监督管理局
2019年3月29日


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